За последние десятилетия возможности лечения многих онкологических заболеваний заметно расширились. Хирургия стала точнее, появились таргетные препараты и иммунотерапия, ученые научились находить все больше особенностей самой опухоли. Но одинаковый диагноз у двух людей все равно не означает, что болезнь будет развиваться одинаково и одинаково ответит на лечение. Почему так происходит — и зачем ученые продолжают искать новые подходы?
В феврале 2026 года в Nature Genetics вышло крупное международное исследование генетики заболеваний щитовидной железы. Ученые объединили данные 19 биобанков из десяти стран — в анализ вошли почти 2,9 млн человек и более 21 тысячи случаев рака щитовидной железы. Исследователи обнаружили множество генетических особенностей, связанных с заболеваниями щитовидной железы: часть механизмов оказалась общей для доброкачественных узлов и рака, а часть — различалась. Это еще один пример того, насколько сложной может быть биология заболеваний даже одного органа.
Под одним словом «рак» скрываются разные заболевания, а внутри каждого диагноза — множество биологических сценариев. Поэтому современные исследования не ищут один универсальный ответ. Их задача — понять, чем именно отличается конкретная опухоль, где у нее есть уязвимые места и какие подходы стоит проверять дальше.
Коротко — четыре вещи, которые помогают понять, почему поиск новых подходов не останавливается. Нажмите на карточку, чтобы раскрыть пояснение.
Новости об исследованиях рака появляются постоянно: ученые находят новые особенности опухолей, разбираются, почему иммунитет не всегда их распознает, проверяют новые антитела, клеточные технологии и персонализированные подходы. По отдельности это десятки разных сюжетов. Вместе — попытка постепенно собрать одну огромную головоломку.
Слово «рак» — скорее фамилия большой семьи, чем имя одной болезни: оно объединяет более сотни разных заболеваний. Различия есть и внутри одного диагноза. Даже у двух пациентов с похожим видом и стадией заболевания опухоли могут отличаться по молекулярным особенностям. Поэтому ответ на одну и ту же терапию у разных пациентов может отличаться.
Наследственные особенности человек получает от родителей: наличие такого варианта не означает, что заболевание обязательно разовьется, но отдельные варианты могут повышать риск. Другие изменения возникают уже непосредственно в клетках опухоли. Они помогают лучше понять ее биологию, а некоторые могут иметь значение и при выборе лечения.
Один из механизмов устойчивости выглядит так: под действием терапии чувствительных опухолевых клеток становится значительно меньше, а устойчивые клетки могут сохраняться. Со временем это способно привести к прогрессированию или рецидиву. При этом устойчивость может возникать по разным генетическим и негенетическим причинам.
Одни исследователи ищут мишени на опухолевых клетках. Другие пытаются снять «тормоза» с иммунной системы. Третьи создают молекулы, способные помочь иммунной клетке оказаться рядом с опухолевой. Один из таких подходов — биспецифические антитела.
Новые подходы ищут не потому, что существующее лечение не работает. Опухоли
Путь нового метода лечения начинается с наблюдения и вопроса. Исследователь замечает, что определенная молекула или механизм может быть важен для опухоли, и формулирует гипотезу: можно ли на это повлиять? Дальше идет доклинический этап — изучение механизма на клеточных и других моделях, разработка будущего препарата или технологии, оценка биологической активности, потенциальных рисков и других характеристик. После доклинической оценки, необходимых экспертиз и получения разрешения подход может перейти к изучению с участием людей.
До этого момента мы смотрели на исследование глазами ученого. Теперь — глазами человека, который хочет понять, что такое клиническое исследование, как оно устроено и где вообще искать такую информацию.
Современное клиническое исследование — это уже не только вопрос «работает препарат или нет». Чем больше ученые узнают о биологии опухолей, тем точнее становятся сами исследования. Пациентов могут объединять не только по названию заболевания, но и по определённым молекулярным особенностям опухоли. Появляются новые дизайны исследований, цифровые инструменты для сбора данных и более точные критерии отбора участников.
Раньше
Широкая группа Один диагноз
Сейчас
Точнее Диагноз + биомаркеры
Клинические исследования I фазы помогают понять, как исследуемый препарат ведет себя у человека, какие дозы и режимы стоит изучать дальше и какие риски наблюдаются.
В клинических исследованиях II фазы оценивают, появляются ли признаки ожидаемого лечебного эффекта в конкретной группе пациентов, и продолжают оценивать безопасность.
Клинические исследования III фазы проводятся на большей группе участников и обычно предусматривают сравнение с выбранным контролем или существующей терапией. Результат такого клинического исследования заранее неизвестен.
Сам факт подходящего диагноза еще не означает автоматического участия. Сначала врач-исследователь проверяет предусмотренные протоколом критерии включения и невключения, результаты обследований, предшествующее лечение и другие параметры. Затем человеку объясняют цель исследования, предусмотренные процедуры, возможные риски и альтернативы. После этого он принимает решение об участии. Если протокол предусматривает рандомизацию, распределение в одну из групп происходит случайным образом.
Начать можно с открытого государственного реестра разрешенных клинических исследований. Там можно проверить, существует ли конкретное исследование, кто его проводит, какова его фаза и статус.
Начало 30.12.2022
Окончание 31.12.2030
Начало 14.10.2024
Окончание 31.12.2029
Начало 30.04.2026
Окончание 30.04.2031
У разработчиков исследуемого препарата могут быть и собственные информационные ресурсы, где данные изложены более понятным языком и дополнены информацией об исследовательских центрах.
Фаза: № III
Статус исследования: Активно
Статус набора: Набор открыт
Спонсор клинического исследования — компания АО «БИОКАД»
Полезно смотреть не только на название препарата. Важны фаза, статус набора, заболевание, предусмотренные протоколом критерии включения и невключения.
«III фаза», что проводится клиническое исследование III фазы. Его результат заранее неизвестен.
Статус исследования: Активно
Статус набора: Набор открыт
Множественная миелома
«Набор открыт» не означает, что подойдет любой человек с таким диагнозом. Возможность участия оценивает врач-исследователь после проверки предусмотренных протоколом критериев включения и невключения.
Сохраните номер протокола или ссылку на исследование.
Покажите информацию лечащему врачу.
Посмотрите предусмотренные протоколом критерии включения и невключения.
Найдите исследовательский центр и контакты.
До принятия решения задайте врачу-исследователю вопросы о процедурах, возможных рисках, альтернативных вариантах и том, что произойдет, если вы захотите прекратить участие.
Информацию о клиническом исследовании можно искать в разных источниках. Возьмем один и тот же пример — BCD‑248‑3 / AMMADINA — и посмотрим, чем отличается реестр разрешенных клинических исследований от информационной страницы разработчика исследуемого препарата.
Государственный реестр разрешенных клинических исследований нужен прежде всего для проверки: разрешено ли исследование, кто его проводит, какой у него номер протокола, фаза и статус.
На странице исследования информация изложена подробнее и понятнее для пациента: критерии протокола, исследовательские центры, контакты и ссылка на разрешение Минздрава.
Сначала проверяем исследование официально.
Для этого удобен государственный реестр разрешенных клинических исследований.
Потом читаем детали.
На странице разработчика исследуемого препарата можно подробнее посмотреть предусмотренные протоколом критерии включения и невключения, информацию об исследовательских центрах и другие сведения о клиническом исследовании.
После этого обсуждаем с врачом.
Совпадение по диагнозу не означает автоматического соответствия критериям.
Часть гипотез не подтверждается — и это тоже результат. Другие проходят долгий путь от лаборатории до клинических исследований и, если данные подтверждают их пользу и приемлемый профиль риска, могут однажды стать частью медицинской практики.