Экспресс-тест на коронавирус

Состояние неизвестности — одно из самых мучительных для человека. Находясь в напряжении из-за мировой пандемии, подождать пару дней результатов анализа на ковид может стать непростой задачей. Быстро определить наличие инфекции помогут экспресс-тесты на коронавирус

Зачем нужны экспресс-тесты

Специалисты считают, что помимо массовой вакцинации остановить распространение коронавируса поможет быстрая диагностика для выявления инфицированных и изоляции их от здоровых людей. С этой задачей помогут справиться специальные экспресс-тесты.

Экспресс-тесты дают ответ о наличии или отсутствии антител IgM и IgG, но не об их количестве. Выявление антител IgM может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Выявление антител IgG может свидетельствовать об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа.

Точность экспресс-тестов оценивается на уровне 80-90%, но главным их преимуществом считается скорость. Результат готов, как правило, через 15-20 минут.

Сделать экспресс-тест на дому или в лаборатории (как и анализ ПЦР, исследование на определение уровня антител) каждый желающий может на коммерческой основе¹.

Вид лабораторного исследования	экспресс-анализ на антитела выявляет антитела к возбудителю инфекции — иммунные белки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом
Метод	иммунохроматографический экспресс-тест
Формат ответа	качественный
Вид биоматериала	кровь капиллярная/кровь из вены
Что покажет тест	тест на антитела показывает наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на инфицирование коронавирусом. Выявление ранних антител IgM может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Выявление поздних антител IgG может свидетельствовать об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа
Назначения к проведению исследования	установление факта инфицирования/заболевания, исследование коллективного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgG)
Особенности и ограничения	в настоящее время нельзя точно сказать, обеспечивают ли антитела защиту от дальнейшего инфицирования и какова продолжительность иммунного ответа. Могут применяться в первичной диагностике для определения дальнейшей тактики обследования

Какой биоматериал подходит для экспресс-теста на коронавирус

Кровь

Самые распространенные экспресс-тесты – те, с помощью которых по нескольким каплям крови можно определить наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на контакт с вирусом.

Слюна

Для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 используются также экспресс-тесты, в которых в качестве биологического материала используется слюна.

Секрет из полости носа и ротоглотки

Образец мазка берется из носа и ротоглотки. Результат готов в течение 15-30 минут. С помощью назального экспресс-теста можно определить антиген COVID-19 в домашних условиях на ранних сроках заболевания.

Важно знать

Опасное осложнение коронавируса — цитокиновый шторм. Узнаем у врачей, что это за состояние

Выдыхаемый воздух

Тестеры, которые за 45 секунд выявляют коронавирус, только-только появились в Финляндии. Общеевропейский сертификат на самый быстрый в мире тестер получила финская компания Deep Sensing Algorithms². Человеку достаточно один раз выдохнуть – и результат готов. Пока неизвестно, как скоро этот сверхскоростной тестер станет общедоступным.

Где производят экспресс-тесты на коронавирус

На сегодняшний день в мире зарегистрированы десятки тест-систем на определение антигена COVID-19 методом экспресс-диагностики:

В России продаются экспресс-тесты производства Южной Кореи: SD BIOSENSOR Inc, Biocredit COVID-19 Ag, NowСheck COVID -19 Ag и др.
Довольно широко распространены тест-системы китайских производителей: Leccurate Antigen Rapid Test, SARS-CoV-2 COVID-19 Ag Wesail, Hightop One Step Rapid Test, SARS-CoV-2 Xiamen Antigen Rapid Test и др.
Тесты российского производства, одобренные Росздравнадзором — Rapid BIO, Imbian и др.
Также на рынке представлены тесты из Италии, Бельгии, Швейцарии, Великобритании и других стран.

Выполнять тесты на коронавирус может любая лаборатория.

Как работает экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тесты на определение антигена вируса позволяют обнаружить его в организме с первых дней заражения.

Экспресс-тест — это иммунохроматографический метод (ИХА), в основе которого лежит возникновение реакции между белками вируса (в крови, слюне) и соответствующим ему антителом. Если взаимодействие произошло, происходит окрашивание на хроматографической полоске тест-системы в области диагностической линии.

Где купить и сколько стоит экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тесты на коронавирус можно приобрести в аптеке или в интернет-магазинах. Однако специалисты рекомендуют проходить обследование только в медицинском учреждении или специализированной лаборатории, поскольку там используются тесты, одобренные Росздравнадзором, а процедура проводится правильно опытным медицинским персоналом.

Стоимость экспресс-теста начинается от 200 рублей.

В тему

Лучшие многоразовые медицинские маски: рейтинг топ-5 по версии КП

Можно ли сдать экспресс-тест в аэропорту или на вокзале?

При пересечении границы практически всегда необходим результат не экспресс-теста (ИХА), а ПЦР (лабораторный) результат, заверенный печатью медицинского учреждения и имеющий личный QR код. Поэтому мы рекомендуем заранее узнать, какая медицинская документация необходима при въезде в ту или иную страну, и позаботиться о ней заблаговременно – пройти ПЦР-тестирование и заполнить необходимые анкеты.

В аэропорту и на вокзалах есть пункты по тестированию на COVID 19. Однако важно понимать, что время получения результатов увеличивается по сравнению с экспресс-анализом и может занять до 2-3 часов. Рекомендуется учитывать это в планировании поездок и путешествий.

Можно ли сделать экспресс-тест на коронавирус на дому

Можно. Но, выполняя экспресс-тестирование на дому, важно понимать, что достоверность результата может быть снижена. Как правило, это связано с нарушениями правил сбора биоматериала³.

Популярные вопросы и ответы

На вопросы, связанные с тестами на коронавирус, нам ответила заместитель главного врача по медицинской части, врач акушер-гинеколог Юлия Сергачева.

Насколько точны современные тесты для экспресс-исследований?

— На сегодняшний день самые популярные тесты достаточно хорошо себя зарекомендовали на практике. Сам анализ основан на обнаружении специфического антигена вируса. Если соблюдать правила сдачи анализа, его результату можно доверять с высокой долей вероятности.

Сами производители заявляют процент точности экспресс-тестов от 80% и выше (как и у лабораторного ПЦР-теста).

Может ли экспресс-тест показать ложноположительный или ложноотрицательный результат?

— Конечно, результаты экспресс-тестирования должны интерпретироваться врачом и служить дополнением к жалобам пациента, результатам сбора анамнеза и эпидемиологическим данным (возможные контакты с заболевшими, путешествия и т.д).
Часто они используются как скрининговый метод и требуют наблюдения пациента и подтверждения диагноза лабораторным тестом, особенно при бессимптомном течении⁴.

Ложноположительный и ложноотрицательный результаты могут быть обнаружены при любом варианте исследования — как при экспресс-методе, так и при лабораторных анализах (ПЦР, ИХЛА).

Если говорить о ложноотрицательном результате, то причины чаще всего кроются в погрешностях забора материала или нарушении подготовки к анализу. Есть строгие требования: воздержаться от еды и напитков в течение 3 часов перед забором материала, не использовать лекарственные средства (антимикробные препараты, спреи в нос и ротоглотку), не чистить зубы, не жевать жевательную резинку и не курить. Также желательно накануне исследования не употреблять алкоголь⁵.

Кроме того, причинами ложноотрицательного анализа могут быть тест-системы ненадлежащего качества, например, с истекшим сроком годности.

Реже приходится сталкиваться с ложноположительными тестами, основной причиной которых могут стать инфекционные заболевания, не связанные с возбудителем коронавируса.

Важно понимать, что положительный результат при бессимптомном течении — это не ложный показатель. Такие пациенты являются заразными для окружающих!

Подтвердить достоверность результата в данном случае мы можем исследованием, определяющим уровень антител к COVID 19 в сыворотке крови.

Обнаружат ли экспресс-тесты штамм «омикрон»?

— Тесты, которые применяются в РФ, чувствительны к омикрон-штамму. Многие производители тест-систем так и пишут в аннотации к своей продукции: «Обнаруживают штамм «Омикрон». Но, естественно, пока ни один экспресс-тест не может отличить омикрон от, например, дельты или другого штамма. Но над такими тестами работают несколько производителей.

О запуске производства экспресс-тестов, выявляющих «Омикрон» за 15 минут, заявила компания «Уайт Сервис» СЭЗ «Дубна».

Проходит регистрацию тест-система по обнаружению «Омикрона», созданная совместными усилиями сотрудников Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, компании «Современный лабораторные технологии» из Новосибирска и кафедры клинической биохимии и лабораторной диагностики Военной медицинской академии им. С.М. Кирова. Результат исследований с помощью такой тест-системы можно будет получить через 1 час 25 минут.

В НИЦ эпидемиологии и микробиологи им Н.Ф.Гамалеи разработали тест-систему для выявления вирусонейтрализующих антител к омикрон-штамму. Но она доступна пока только в центре.

Можно ли сравнить экспресс-тесты и ПЦР-тестирование?

— В Москве с начала июля проходил эксперимент, в ходе которого как раз и сравнили результаты экспресс-тестов и ПЦР-тестов. Экспресс-тестирование показало 85% эффективности. Поэтому решено было внедрить экспресс-тестирование для пациентов с симптомами ОРВИ. А в октябре у москвичей появилась возможность сдать бесплатно экспресс-тест (мазок из носа) на антиген к COVID-19 в нескольких центрах госуслуг и торговых центрах.

Источники:

О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19
https://www.rospotrebnadzor.ru/region/rss/rss.php?ELEMENT_ID=14612
«World’s fastest COVID-19 detection is here»
https://dsa.fi
ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)
https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/735/original/BМР_COVID-19.pdf
Информация о новой коронавирусной инфекции для медицинских работников.
https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19
Бесплатное экспресс-тестирование на COVID-19: ответы на главные вопросы.
https://www.mos.ru/news/item/97350073/