На поводу у монополий

В апреле 2008 года в Росздрав при Министерстве здравоохранения прошел открытый аукцион по закупке препаратов по семи нозологиям. В указанном аукционе приняли участие все ведущие фирмы-производители - как европейские, так и фирмы с Ближнего Востока, включая Индию.

Один из препаратов, выигравших аукцион, выпускает компания «Панацея Биотек" (Индия). Аукцион проходил не по торговому, а по международному непатентованному названию.

Фирма "Панацея Биотек" имеет сертификат GMP, а производитель субстанции поставляет сырьё, из которого создаются готовые лекарственные формы, в такие страны, как США, Германия, Англия, Португалия, Испания, Мексика, Австралия, Канада и т.д. и имеет международные сертификаты качества (I.S.O. 9001 OHSAS 18001 и т.д.).

Препарат выпускается с 2002 года, прошел полноценные клинические испытания в стране-производителе.Его эффективность доказана данными биоэквивалентности.

В частности, в заключении отчета о клиническом испытании по оценке эффективности и переносимости препарата у реципиентов почечных трансплантатов (исследование проводилось в соответствии с правилами GCP и этическими принципами Хельсинской декларации) говорится: « Препарат является эффективным иммунодепрессантом, применение которого в комбинации с другими иммунодепрессантами улучшает исход терапии реципиентов аллогенных почечных трансплантатов и повышает частоту приживления трансплантатов; кроме того, он обладает хорошим профилем безопасности»…

Важно заметить, эффективность препарата компании "Панацея Биотек" доказана не только во время полноценных клинических испытаний, подтвердилась она и в процессе лечебной практики. В стране производителя препарат с успехом применяется более семи лет у пациентов, перенесших трансплантацию органов, включая почки. Вновь обратимся к конкретным цифрам – количество таких пациентов на сегодняшний день уже более трех тысяч человек.

В нашей стране компания «панацея Биотек» также известна по ряду препаратов. Один из них проходил клинические испытания в НИИ трансплантологии и искусственных органов. Положительные данные клинических испытаний утверждены выдающимся советским и российским ученым, основоположником советской и российской трансплантологии, ученым с мировым именем - академиком Валерием Шумаковым.

Кроме того, 7 ведущих специалистов указанного института применяли этот препарат в своей повседневной практике и подтвердили его эффективность.

При всей, казалось бы, ясности ситуации, и не смотря на то, что производители, представляя на рынок свой препарат, соблюдают все установленные законодательством РФ нормативные документы и процедуры, опираются на мнения и практику ученых и практикующих докторов с мировым именем, они вынуждены доказывать эффективность препарата, если не сказать оправдываться перед отдельными представителями медицинского сообщества, коллегами-производителями и, что самое неприятное, получается, и перед пациентами, которые доверяют своим докторам, экспертам и результатам исследований.

Почему так происходит и кто в этом заинтересован? Ответ до безобразия прост: международные монополии - производители лекарств не желают считаться с законами современного цивилизованного рынка и признавать здоровую конкуренцию. Попирая все мыслимые и немыслимые законы, принятые в стране и обществе, они пытаются доказать, что только они могут и должны работать здесь. И в этой грязной и бесчеловечной борьбе, по их мнению, все средства хороши.

Господа хорошие! Задумайтесь на минуточку, от вас и ваших коллег - производителей лекарств, докторов, согласившихся подыгрывать вам, зависит чья-то жизнь, а вы тратите порой такое драгоценное для жизни пациента время на придумывание и реализацию грязных пиар-кампаний, толкаетесь локтями и ставите подножки коллегам.

Важно понимать, что Индия традиционно была и остается основным поставщиком субстанций, готовых лекарственных средств, вакцин, сывороток на российский рынок. И мы надеемся, что эти отношения будут развиваться и впредь. Это государственная политика и никакие внешние негативные факты не повлияют на развитие отношений между нашими странами.

Кстати: Нередко лучше слов о той или иной проблеме говорят цифры. Обратимся к мировым данным, объем воспроизведенных лекарственных средств (дженериков) на фармацевтическом рынке Америки и Европы составляет: в США – 25%, Германии – 35%, Великобритании – 55 %, Польше – 61%, Словакии – 66 % и т.д. При этом наблюдается тенденция к ежегодному росту.