Андрей Казаков: «Мы не должны оставить наших пациентов без лечения»
Новый кризис ударил по отгрузкам в Россию медицинского оборудования и медикаментов. Ввоз жизненно важных товаров на данный момент не запрещен, однако нарушена логистика. Как следствие, сроки поставок существенно увеличились.
По словам заместителя министра здравоохранения России Виктора Фисенко, который выступил в рамках форума «Лекарственная безопасность» на ПМЭФ-2022, отечественная фарминдустрия способна производить около 80% всего ассортимента из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Однако 20%, куда в том числе входят лекарственные препараты для детей с орфанными заболеваниями, изготавливаются только за рубежом.
Для обеспечения лекарственной безопасности нужно взаимодействие государства и бизнеса. Работа над этим вопросом уже идет. Групп-продакт менеджер и руководитель госпитального направления компании «Валента Фарм» Андрей Казаков имеет за плечами опыт создания уникального для России продукта: клинического регистра пациентов с орфанными заболеваниями и организации поставок жизненно важных препаратов, сформировал льготный канал продвижения препарата для лечения нарушений ходьбы с международным непатентованным наименованием фампридин.
Промедление смерти подобно
Около 20 лет Андрей Казаков обеспечивает медикаментами регионы России, являясь представителем ведущих фармацевтических компаний. В его послужном списке сотрудничество с такими гигантами фарминдустрии как «Пфайзер» («Pfizer LLC»), «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma Inc), «Астон Хелс» («Aston Health»), «Валента Фарм» («Valenta Pharm»). Как опытный специалист в данной области, Андрей отлично знает, что даже те препараты, которые позиционируются как отечественные, производятся по большей части из импортного сырья. Поэтому с введением санкций трудности возникли практически у всех. Те компании, у кого на складах был запас препаратов, смогли легче пережить этот период, поскольку они располагали временем, чтобы организовать логистику. Другие вынуждены были решать вопросы доставки в экстренном порядке.
«В компании «Валента Фарм» мы столкнулись со сложностями несколько иного характера: препарат для лечения нарушений ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом, фампридин, разрабатывался нашей компанией самостоятельно, но в производство решили запустить с использованием итальянского сырья. Данную субстанцию изготавливает только один завод. В России нет зарегистрированных аналогов препарата, и заменить его нечем. Нам понадобились длительные переговоры, чтобы убедить наших партнеров, что несмотря на все существующие сложности и препятствия, мы не должны оставить наших пациентов без лечения», - рассказывает Андрей.
К переговорам подключили все руководство компании. Андрей Казаков заручился поддержкой пациентских организаций. Он же договорился с департаментом здравоохранения Москвы о создании запаса препарата для льготных пациентов. В результате его усилий удалось избежать тотального дефицита, возобновить производство и пациенты получили необходимую терапию.
Это решение было воспринято в фармацевтическом и медицинском кругах как прорыв. Ведь проактивный подход с привлечением пациентских организаций, примененный к препарату фампридин, может и должен быть использован и для препаратов базовой терапии рассеянного склероза, орфанных заболеваний и терапии других неотложных состояний. Важность фактора времени можно отследить на примере терапии СМА. Спинальная мышечная атрофия - генетическое заболевание, которое необходимо как можно раньше выявить с помощью скрининга новорожденных и незамедлительно начать терапию современными эффективными препаратами. Только три способны затормозить или остановить развитие болезни: нусинерсен, рисдиплам и препарат генной терапии - онасемноген абепарвовек, и все они производятся за рубежом. Промедление в лечении или перебои приводят к необратимым последствиям для ребенка, и нельзя допустить, чтобы маленькие пациенты оставались без лечения.
Пилотный проект
Еще работая в «Астон Хелс», Андрей Казаков создал первый в России клинический регистр пациентов с орфанными заболеваниями, под кураторством главного генетика Российской Федерации Сергея Куцева.
На основе регистра в Санкт-Петербурге в конце 2021 года организован пилотный скрининг новорожденных детей на спинальную мышечную атрофию. В следующем году проект запустили еще в семи регионах: Владимирской, Рязанской, Оренбургской областях, Краснодарском крае, Республике Северная Осетия-Алания, Чеченской Республике и Екатеринбурге. Только благодаря пробному запуску скрининга новорожденных к середине 2022 года в России уже было выявлено более 10 младенцев в предсимптоматической стадии СМА. Все эти дети либо уже начали лечение, либо ожидают начала терапии.
Регистр позволил научному сообществу лучше понимать эпидемиологию, оценить результаты терапии, улучшить подходы к диагностике и лечению пациентов с редкими заболеваниями, правильно планировать бюджет на следующий год, обучить новых специалистов.
Общественные организации используют регистр для поддержки пациентов и сбора доказательной базы для обращения в органы власти. А государственные структуры, опираясь на достоверную информацию, могут планировать расходы на приобретение соответствующих препаратов.
Доступное лечение
Другой серьезный проект Андрея Казакова - система поддержки пациентов с рассеянным склерозом. Программа раннего доступа к препарату фампридин позволяет пациентам, совместно с лечащим врачом оценить эффективность терапии и подать заявку в департамент здравоохранения для организации закупки лекарства за счет средств бюджета. Это крайне важно, поскольку препараты для лечения орфанных заболеваний стоят очень дорого.
Благодаря этой программе, более 250 пациентов получили лечение препаратом фампридин и оценили позитивный эффект. Кроме того, сотрудничая с департаментом здравоохранения Москвы, специалист компании «Валента Фарм» добился проведения 163 экспертных врачебных комиссий, на которых пациентам был назначен препарат фампридин по льготе, финансируемой из бюджета города.
В последнее время в нашей стране много было сделано для улучшения финансирования льготных пациентов, особенно детей. Появился «Круг добра» - один из государственных внебюджетных фондов и финансирование значительно улучшилось. Но, во-первых, этот фонд не финансирует закупку препаратов для взрослых пациентов, и им приходится сложнее с доступом к лечению. А, во-вторых, как и любая государственная машина, эта система недостаточно быстрая и гибкая, и возникают ситуации, когда пациент есть, лечение врач назначил, а закупить могут только в следующем году.
Понимая, что промедление часто опасно для жизни и здоровья, Андрей Казаков занимается подготовкой обоснования для убеждения руководства профильных министерств субъектов федерации в необходимости закупки препаратов нуждающимся пациентам. Он поддерживает связь с главными специалистами - неврологами, чтобы информировать обо всех изменениях: возможных сбоях в поставках, изменении упаковки и т.д.
Всегда на связи
Большую часть своей работы в фармацевтическом бизнесе Андрей посвящает тому, что рассказывает врачам и фармацевтам о новых препаратах, способах лечения, существующих программах и правовом регулировании отрасли. Например, на IX съезде Российского общества медицинских генетиков, который проходил с 30 июня по 2 июля 2021 года, Казаков выступил перед главными генетиками регионов России с докладом о результатах ведения регистра орфанных заболеваний.
Он и сам организовал ряд конференций и «круглых столов», которые дали возможность врачам лучше узнать о проблематике, поделиться собственным опытом с коллегами, улучшить подходы к диагностике и лечению.
«Коммуникация в любом бизнесе - это ключевое, - убежден эксперт. - Несмотря на то, что с появлением интернета доступ к информации значительно упростился, до сих пор очень важно оставаться на связи с партнерами и клиентами, а в моем случае это врачи, работники здравоохранения, научные деятели, чиновники, руководители аптек, дистрибьюторы и пациентские организации».
Так, при планировании программы раннего доступа к препарату фампридин он предоставил информацию пациентской организации, которая распространила ее по своим каналам. Пациенты были проинформированы о наличии препарата и способах получения.
Диалог с пациентским сообществом Андрей Казаков считает очень важной частью своей работы. В мае 2022 года он принял участие во Всероссийской конференции-тренинге «Рассеянный склероз: новые реалии». Ее цель состоит в развитии и совершенствовании механизмов взаимодействия государства, медицинского сообщества и общественных организаций для улучшения качества жизни россиян, страдающих от данного заболевания.
На конференции он ответил на вопросы представителей пациентской организации о лекарственном обеспечении препаратом фампридин. Специалист рассказал, что делается для увеличения доступности препарата по льготе, к кому обращаться за помощью в регионах, а представители пациентских организаций, в свою очередь, поделились информацией, как обстоят дела в субъектах России. Возникшая и наконец отлаженная коммуникация между государством, врачами, пациентами и фармкомпаниями способствует продвижению современных высокоэффективных препаратов в регионы и повышению качества медицинского обслуживания больных с редкими заболеваниями.