Прорыв в лечении рака крови: Российское лекарство помогло первой пациентке

Врач Ольга Алешина рассказала о плюсах и минусах новой терапии рака крови. Фото: предоставлено НМИЦ Гемотологии Минздрава РФ

В России начались клинические испытания нового лекарства от рака, а точнее - целой технологии лечения онкологических болезней крови – CAR-T-клеточной терапии. Первая и вторая фаза клинических испытаний, проверка на эффективность и безопасность, проходит в НМИЦ гематологии Минздрава России. Есть и первый успех. 59-летняя женщина с рецидивом (возвратом после проведенного лечения) рака крови, не поддающимся уже лечению другими методами, после введения CAR-T-клеточного препарата «Утжефра» в декабре 2024 года, как говорят врачи, «ответила на терапию». При этом никаких серьезных осложнений у женщины не развилось. Это значит, что у пациентки на данный момент нет признаков рака, то есть ее заболевание вошло в ремиссию - восстановление. Об излечении от рака, правда, стоит говорить с осторожностью. В чем преимущества и слабые стороны новой технологии лечения рака, для каких типов рака она подходит и какие у технологии есть перспективы у нас в стране, KP.RU рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России Ольга Алешина.

- Первое, что важно отметить, это то, что используемый препарат подходит для лечения злокачественных опухолевых новообразований крови – лимфом и лейкозов при этом – лимфом и лейкозов именно B-клеточных, тех, у которых на поверхности опухолевых клеток есть антигены CD19. Это, конечно, не все онкологические болезни крови, - говорит Ольга Алешина.

Ежегодно около 600 взрослых в России заболевают именно В-клеточными острыми лимфобластными лейкозами и у около 15 тысяч россиян каждый год впервые ставят диагноз В-клеточные лимфомы.

- Можно ли сказать, что это редкая болезнь? При таких цифрах, наверное, все же это достаточно распространенное онкологическое заболевание, и в структуре всех онкологических заболеваний занимает 9-е место, - продолжает эксперт.

В ЧЕМ ГЛАВНОЕ ПРЕИМУЩЕСТВО НОВОГО ПРЕПАРАТА?

Лекарство производится из иммунных Т-клеток самого пациента, то есть готовится для каждого больного персонально.

- CAR-T-клеточная терапия — это, по сути, лечение собственными клетками человека. Индивидуальный препарат готовится для каждого отдельного пациента из собственных Т-клеток (клетки иммунной системы, усиливают ее работу, - прим. Ред.), в этом его самая главная особенность, - говорит Ольга Алешина. - То есть это препарат не продается в аптеке, как обычное лекарство, которое всем подходит.

У пациента получают его иммунные Т-клетки. Их размножают и генетически модифицируют так, чтобы они начали «распознавать» опухолевые (раковые) клетки. Это получается путем присоединения к Т-клеткам искусственного созданного рецептора, который начинает распознавать как раз-таки те самые B-клетки опухоли, на которых есть антиген CD19.

По сути, работает по тому же принципу, что вакцина – то есть заставляет иммунную систему организма уничтожать «врага». Поэтому в СМИ эту терапию называют «вакциной от рака»

- Получается, что средство работает именно против клеток опухоли, целенаправленно. В России сейчас создан первый препарат по этой технологии, который и проходит первую и вторую фазу клинических исследований, - продолжает Ольга Алешина.

Еще один важный момент: лекарство работает тогда, когда обычные подходы лечения, химиотерапия, уже не справляются.

В ЧЕМ ГЛАВНАЯ ОПАСНОСТЬ ТАКОГО ЛЕЧЕНИЯ?

CAR-T-клеточная терапия – это вариант иммунной терапии рака, то есть препарат может вызывать иммунологические осложнения. Это «цитокиновый шторм» (или синдром выброса цитокинов) и нейротоксический синдром, связанный с иммунными клетками.

- При взаимодействии с опухолью модифицированных Т-клеток, которые содержатся в этом лекарстве, происходит выброс цитокинов (молекулы активации иммунной системы, - прим. Ред.). И вот в зависимости от той интенсивности, с которой выброс произойдет, могут развиться иммунологические осложнения, - говорит Ольга Алешина. - Они проявляются чаще всего в виде повышения температуры, озноба и жара, слабости, но при тяжелом течении этого осложнения могут также проявляться в том числе и полиорганной недостаточностью, то есть сердечно-сосудистой недостаточностью, дыхательной недостаточности и так далее. Падают давление, пульс, сатурация (насыщение крови кислородом – прим. Ред.). Также могут быть другие нарушения, печеночная или почечная недостаточность, например. Успех первого применения данного препарата в рамках клинического исследования как раз и состоит в том, что после терапии не выявлено признаков опухоли, но при этом не развилось и никаких серьезных осложнений.

- Ольга Александровна, если представить, что препарат пройдет все три фазы клинических испытаний и успешно, то насколько дорогостоящим будет такое лечение?

- Сейчас примерная стоимость подобных препаратов за рубежом начинается от 7 миллионов рублей. Но надо понимать, что перед применением лекарства пациенту нужно провести курс химиотерапии. Могут развиться осложнения и это надо будет учитывать при лечении. Возможно, потребуется переливание компонентов крови. И только после того, как все необходимы стадии подготовки пройдены, вводится препарат CAR-T-клеточной терапии. Дальше пациенты обязательно находятся под наблюдением врачей, потому что в первые две недели после введения как раз и есть риск возникновения иммунных осложнений в виде синдрома выброса цитокинов или иммунной нейротоксичности. Так что, стоимость лечения может различаться и зависеть от многих факторов.

Важно понимать и то, что терапия может и не сработать. Но повторное ее использование уже невозможно. Это значит, что в организме уже развились механизмы устойчивости к данному виду лечения, во всяком случае против этого антигена.

ШАНСЫ ДЛЯ ТЕХ, КТО НА ГРАНИ

- Когда CAR-T-клеточной терапии может стать доступна вот тем людям, которые в ней нуждаются?

- На самом деле подобная терапия может применяться и для лечения других типов рака, не только гематологических. И в мире сейчас уже идут подобные разработки. Я думаю, что в будущем спектр применения будет расширяться и в России. Но если мы говорим конкретно о наших гематологических пациентах, то первые введения таких препаратов, которые были выполнены по такой технологии, описаны в Соединенных Штатах в 2011-2012 годах у пациентов с хроническим лимфолейкозом и острым лимфобластным лейкозом. И вот уже прошло более 10 лет, но технология так и не стала массовой.

- Ольга Александровна, есть ли понимание, сколько длится ремиссия и может ли вернуться рак после препаратами CAR-T-клеточной терапии?

- К сожалению, вероятность развития рецидива после проведения терапии есть, как и после других видов лечения. Но все равно это достаточно оптимистичные результаты для группы пациентов, у которых другие методы лечения не работают вообще. К тому же, технология развивается дальше тоже.

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

Мигрень: чем она опасна и можно ли от неё избавиться навсегда (подробнее)

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

ИИ просчитывает вероятность беременности, стволовыми клетками активируют яичники, сперматозоиды «омолаживают: что врачи внедряют в практику, чтобы помочь россиянам стать родителями

Академик Сухих перечислил технологии, изменяющие репродуктивную медицину (подробности)