Генетический портрет опухоли: новый подход к лечению рака
Академик Гинцбург рассказал о создании индивидуальных мРНК-вакцин против рака. Фото: Александр Черезов/roscongress.org
Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, выступая на секции «Разработка персонализированных онкологических препаратов: будущее – уже сегодня» на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ-2025), рассказал о шагах в области развития мРНК-технологии для разработки передовых методов лечения рака. Эта технология получила всемирное признание, благодаря вакцинам против COVID-19, и сегодня применяется для создания лечебных вакцин, адаптированных индивидуально под каждого отдельного человека с онкологией.
Шаг первый: генетический «портрет» опухоли
У человека с онкологическим заболеванием берутся образцы ткани, чтобы получить уникальные генетические данные. Для этого используется специальная диагностическая система, разработанная в Московском онкологическом институте им. П.А. Герцена.
Эта диагностическая система анализирует экзом – ту часть ДНК человека, которая содержит инструкции для создания всех белков в организме. Главная цель – найти в экзоме гены системы HLA (Human Leukocyte Antigen). Это уникальный для каждого человека «иммунный паспорт», он определяет, как иммунная система распознает «своих» и «чужих». Зная гены HLA конкретного человека, ученые смогут создать персонализированную вакцину. Она «научит» иммунитет этого человека точнее находить и уничтожать раковые клетки именно в его организме.
Система диагностики (включая ее уникальное программное обеспечение) уже подана на регистрацию в Росздравнадзор. По словам академика Гинцбурга, ожидается ее одобрение в ближайшие 2-3 недели.
Шаг второй: анализ данных и проектирование вакцины
Сейчас Институт системного программирования им. Иванникова и Центр им. Гамалеи создают специальное программное обеспечение (ПО), которое обрабатывает полученные генетические данные. Главная задача - превратить генетическую информацию в список неоантигенов, таких белков – «меток», которые есть только на раковых клетках конкретного человека. Именно эти метки иммунная система и должна научиться распознавать и атаковать.
Как работает «умная» программа?
- Обрабатывает и систематизирует данные ДНК пациента.
- Выявляет мутации в генах, характерные для раковых клеток.
- Прогнозирует, какие фрагменты мутировавших белков (пептиды) лучше всего «покажут» иммунной системе, что это враг.
- Создает «конструктор» для вакцины. Формирует последовательность из 30-35 наиболее перспективных неоантигенов. Эта последовательность и будет использована для производства мРНК-вакцины.
Как рассказал Александр Гинцбург – вся эта программная система – уникальная. Она модульная, то есть ее можно улучшать и обновлять без длительной и сложной повторной сертификации всей системы.
Но есть и большая сложность. Академик Гинцбург подчеркнул, что в России пока нет единой базы данных генетической информации онкологических пациентов. Создание такой базы – критически важная задача для успеха разработки мРНК-вакцин против рака. Тогда, считает ученый, можно будет смело конкурировать с ведущими мировыми фармкомпаниями (такими как Pfizer и Moderna) в области онкоиммунотерапии.
Шаг третий: монтаж мРНК-вакцины против рака
Третий этап — это собственно синтез мРНК на основе выбранных неоантигенов и ее упаковка в подходящую оболочку для доставки в клетки. На строительство цеха в Институте Гамалеи для производства мРНК-вакцин против рака в ноябре прошлого года из резервного фонда правительства было выделено 599 миллионов рублей.
Сейчас оборудование проходит тестирование, и к концу августа документы на лицензирование будут поданы в Росздравнадзор и Минпромторг. Если все пройдет благополучно, первые 30 пациентов с меланомой (рак кожи) начнут лечение своими персональными мРНК-вакцинами против рака в конце сентября в институтах Герцена и Блохина.
Одновременно ведется работа над созданием отечественного производства компонентов мРНК-вакцин. Сейчас они закупаются «в дружественной стране по недружественно высоким ценам», как сказал Гинцбург, что увеличивает стоимость лечения. В целом, новый цех в Институте Гамалеи поможет сделать леченее доступнее и проводить его в рамках «высокотехнологичной медицинской помощи».
Шаг четвертый: контроль качества
Заключительный этап будет связан с созданием системы контроля качества производимых вакцин, отметил Гинцбург.
СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ