Александр Гинцбург рассказал, когда начнется масштабное производство российской вакцины от рака
Александр Гинцбург. Фото: Артем Геодакян/ТАСС
KP.RU писал, что в ближайшее время в России начнется экспериментальное лечение больных меланомой – им будет введена уникальная российская онковакцина.
В эфире Радио «Комсомольская правда» об этом рассказал Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, академик РАН:
- По распоряжению правительства в России чуть больше года назад создан консорциум 17 ведущих научно-исследовательских институтов страны, который занимается ускоренным созданием так называемой мРНК-технологии, в первую очередь, для создания вакцин против онкологических заболеваний. Это не профилактические вакцины, а лечебные: они вводятся уже заболевшим людям. Причем эти вакцины строго персонализированы. То есть они создаются на основе генетической информации конкретного пациента. В этом самая большая сложность – и научная, и регуляторная.
Академик говорит о том, что индивидуальную технологию сложно провести по стандартным схемам клинических испытаний, как предписывает закон. Потому что обычные лекарства рассчитаны на массовое применение, их вводят сразу группам людей, и наблюдают, как они действуют, сравнивая с контрольной группой. Так сразу становится понятно, действенный ли препарат? Не дает ли он слишком тяжелых побочных эффектов? А в случае с индивидуальной вакциной - с чем сравнивать? Нужна методика, которая позволяла бы контролировать качество производимого препарата, чтобы в дальнейшем можно было использовать его для большого количества людей.
- Это требует очень больших временных и организационных затрат, с одной стороны, а с другой стороны, в плане контроля того препарата, который будет вводиться конкретному онкологическому пациенту, - объясняет Александр Гинцбург. - Для этого необходимы очень большие исследования технологии на животных, чем сейчас и занимается Институт Гамалеи. Но вводиться онокбольным препарат будет в Центре Герцена и в центре Блохина. Это будет первый этап испытаний на людях: экспериментальное введении вакцины, чтобы доказать ее высокую эффективность и полную безопасность. Сначала она будет использоваться у больных меланомой, далее пойдет расширение на другие виды рака и масштабирование. Понятно, что в один день это сделать невозможно. Сейчас выделены большие дополнительные средства для того, чтобы все компоненты, которые необходимы для синтеза этого препарата, создавались на территории Российской Федерации. Года через полтора речь может уже идти не о сотнях доз вакцины, выпущенных в месяц, а о тысячах, а может быть, даже о десятках тысяч. Думаю, это время наступит в 2027 году.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ