Российские исследователи представили данные о профилактике нейтропении на фоне химиотерапии

Фото: Юлия ПЫХАЛОВА. Перейти в Фотобанк КП

На конгрессе ESMO ASIA 2025 в Сингапуре российские онкологи представили результаты нескольких исследований, посвящённых профилактике нейтропении у пациентов, проходящих химиотерапию, в том числе с использованием длительной формы Г-КСФ — эмпэгфилграстима. Фебрильная нейтропения — одно из самых частых и опасных осложнений химиотерапии. Она возникает на фоне резкого снижения уровня нейтрофилов — ключевых клеток иммунной защиты. В условиях ослабленного иммунитета даже не опасные для человека бактерии могут вызывать генерализованные воспаления. Пациенты с фебрильной нейтропенией нередко требуют срочной госпитализации, внутривенного введения антибиотиков и — главное — временной остановки противоопухолевой терапии, что может приводить к снижению дозоинтенсивности терапии, являющейся важным параметром лечения в ряде клинических ситуаций.

Исследование DEFENDOR SPECIAL включало 300 пациенток с ранним HER2-позитивным раком молочной железы. Участницы получали неоадъювантную (предоперационную — ред.) терапию по схеме TCHP (доцетаксел + карбоплатин + трастузумаб + пертузумаб). В ходе анализа сравнивались две стратегии поддержки: с помощью пролонгированного препарата эмпэгфилграстима и стандартная профилактика другим препаратом — филграстимом, у которого более короткое действие. Согласно полученным данным: частота полного патоморфологического ответа (отсутствия признаков инвазивной опухоли в операционном материале после неоадъювантного лечения) при использовании эмпэгфилграстима составила 67,2%, против 56,9% в группе с филграстимом.

Наблюдения показывают, что выбор подхода к профилактике нейтропении может быть связан с различиями в отдельных клинических показателях лечения.

Эмпэгфилграстим относится к пегилированным рекомбинантным формам гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Теперь разберемся, что это значит. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — это белок, который в организме участвует в регуляции образования нейтрофилов в костном мозге. Рекомбинантный — значит полученный с использованием биотехнологических методов, а не из тканей или крови человека. Пегилирование представляет собой присоединение молекулы полиэтиленгликоля, что позволяет замедлить выведение препарата из организма. Эмпэгфилграстим был разработан в России и зарегистрирован в 2016 году. Препарат используется для профилактики нейтропении у пациентов, проходящих цитостатическую химиотерапию.

В НМИЦ акушерства и гинекологии имени В.И. Кулакова анализировали данные пациенток с распространённым раком яичников, в том числе с мутациями BRCA1/2, которые связаны с повышенным риском рака молочной железы и яичников. В ретроспективной группе тяжёлая нейтропения наблюдалась у 46,6% пациенток. В группе, где использовалась длительная форма Г-КСФ, этот показатель составлял 16,6%, и дозоинтенсивность терапии удавалось сохранять у большинства пациенток.

Второе исследование проводилось в НМИЦ имени Пирогова среди больных рефрактерными или рецидивирующими лимфомами, которым назначена так называемая «salvage»-терапия — лечение, применяемое при повторном возникновении заболевания или отсутствии ответа на предыдущие схемы. На этом тяжелом этапе, по данным анализа 228 циклов, частота инфекционных осложнений составила всего 2,2%, а задержки между циклами встречались крайне редко. По мнению исследователей, такие показатели особенно важны для подготовки к последующим методам лечения (например, к высокодозной химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток) – то есть эмпэгфилграстим позволяет больным «держать темп» лечения в самых тяжёлых случаях.

Рак молочной железы и рак яичников – одни из наиболее распространённых и социально значимых онкологических заболеваний у женщин. Согласно данным ВОЗ, в 2022 году во всём мире было около 2,3 млн новых случаев рака молочной железы – это почти четверть всех новых случаев рака у женщин. В России рак молочной занимает первое место по заболеваемости среди женщин: на него приходится около 22,5% случаев всех злокачественных новообразований у женщин.

Менее распространённый, но трудно поддающийся раннему выявлению – рак яичников. Глобально им ежегодно заболевает порядка 0,3 млн женщин (по данным GLOBOCAN 2022, 324 603 случая, что составляет 1,6% всех новых случаев рака у женщин). В России на него приходится примерно 3,8% от всех женских злокачественных опухолей.

Таким образом, проблема доступности эффективных стратегий профилактики осложнений химиотерапии остаётся актуальной как в России, так и в мире. Одним из ключевых факторов, ограничивающих проведение лечения в запланированном объёме, является снижение уровня нейтрофилов — нейтропения, которая сопровождается риском инфекционных осложнений и может приводить к необходимости временно приостанавливать терапию или корректировать её дозировки. Поэтому вопросы поддерживающей терапии и обеспечения стабильного проведения лечения занимают важное место в современной онкологии.

Длительно действующие формы Г-КСФ широко применяются в различных странах для профилактики фебрильной нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию. Эмпэгфилграстим относится к этому классу препаратов и представляет собой российскую разработку, зарегистрированную в 2016 году. Представленные на конгрессе данные дополняют информацию об опыте его использования в клинической практике. Возможность применения препаратов длительного действия в онкологии рассматривается во многих странах, где такие средства уже входят в существующие терапевтические подходы.