Без красных глаз и чихания: вакцина от аллергии на пыльцу березы станет доступна россиянам осенью 2026 года
Академик Хаитов рассказал о разработках российских вакцин для аллергиков. Фото: Amnaj Khetsamtip/Shutterstock/Fotodom
По данным сезонных прогнозов, весна 2026 года в России с высокой вероятностью будет аномально теплой. Как сообщил директор Института физики атмосферы имени А. М. Обухова РАН Владимир Семенов, климатические модели указывают на значительные положительные температурные отклонения.
Для аллергиков это сигнал тревоги. Теплая погода означает раннее и обильное цветение растений. Пыльца березы - один из самых сильных аллергенов в средней полосе России. Уже в апреле - мае небо над городами может быть буквально «желтым» от пыльцы, что превращает жизнь аллергиков в испытание.
Но уже в следующем году люди, страдающие аллергией, вполне вероятно смогут вздохнуть свободно. На Форуме будущих технологий - 2026 директор Института иммунологии ФМБА России, главный аллерголог Минздрава РФ Муса Хаитов рассказал об уникальной отечественной вакцине «Аллергарда», испытания которой планируют завершить этой осенью.
«Аллергарда» как щит от пыления березы
На сессии форума «Инновационные биотехнологии: от разработки до реализации» Муса Хаитов представил обновленные данные по российской разработке.
- Это платформа по созданию рекомбинантных генно-инженерных аллерговакцин. На ее основе создана первая в мире уникальная рекомбинантная вакцина против аллергии на пыльцу березы и ассоциированной пищевой аллергии (перекрестной на яблоко и другие продукты), - рассказал Муса Хаитов.
Перекрестная аллергия - это реакция на продукты, которые содержат белки, похожие на «виновников» аллергии. Например, если есть аллергия на пыльцу березы, то организм может реагировать и на яблоки, персики, орехи. Новая вакцина «бьет» по корню проблемы, убирая реакцию и на пыльцу, и на некоторые продукты.
Главное отличие «Аллергарды» от существующих методов лечения (аллерген-специфической иммунотерапии, когда человеку вводят микродозы аллергена) - в ее составе. Как подчеркнул Хаитов, «в отличие от аналогов, имеющихся на рынке, данная вакцина не содержит цельный аллерген - она гипоаллергенная и безопасная».
Руководитель ФМБА Вероника Скворцова ранее, представляя вакцину президенту Владимиру Путину, объяснила этот механизм:
- Уникальность ее заключается в том, что мы впервые применили метод картирования аллергена – вычленения из него только тех фрагментов, которые отвечают за формирование гуморального иммунитета, антительного. При этом остальные фрагменты в вакцину не поступают. В результате вакцина полностью лишена аллергенности, она безопасна и очень хорошо переносится, - рассказала Скворцова.
Это значит, что из аллергена (пыльцы) взяли только его «опознавательные знаки» (эпитопы), чтобы научить иммунитет распознавать аллерген, но убрали все, что вызывает чихание, отек и зуд.
График вакцинации
Один из главных вопросов для аллергиков: когда начинать лечение и не поздно ли уколоться, если береза уже зацвела?
Муса Хаитов рассказал о том, как будет применяться вакцина:
- Курс вакцинации состоит из пяти инъекций с интервалом в один месяц (четыре недели). Мы планируем начинать курс в октябре, а заканчивать примерно в марте - апреле.
! Получается, что начинать вакцинацию нужно задолго до сезона цветения, чтобы к моменту появления пыльцы в воздухе иммунитет уже был готов дать отпор. Если береза уже цветет, начанать курс в этом сезоне не получится, лечение рассчитано на подготовку организма к предстоящему напору аллергена.
Когда вакцина появится в поликлиниках?
На сегодняшний день препарат прошел все необходимые стадии проверки на эффективность.
- Доклинические исследования успешно завершены, клинические исследования вакцины («Аллергарда») начались в октябре 2024 года. Первая фаза показала хорошую переносимость. Вторая фаза завершилась успешно в прошлом году, - рассказал Муса Хаитов. - Это позволило нам перейти к третьей фазе клинических исследований. Она началась в октябре прошлого года (2025), сейчас идет строго по утвержденному протоколу.
Вероника Скворцова также подчеркнула ранее, что прошлый год стал серьезным испытанием для вакцины:
- Несмотря на то, что был аномально высокий период опыления в 2025 году и плотность пылевых частиц в пять раз превышала обычный сезонный уровень, 25% привитых вообще не имели признаков аллергии, у всех остальных интенсивность была снижена в шесть раз, ни у одного не было выявлено тяжелой формы.
По словам Мусы Хаитова во время клинических испытаний «вакцина оказалась в шесть раз эффективнее плацебо».
Что касается доступности, то оптимистичный прогноз связан с завершением текущего этапа исследований.
- Хочется надеяться, что уже к осени этого года (2026) вакцина станет общедоступной, и мы сможем подготовить пациентов к сезону пыления 2027 года, - рассказал Муса Хаитов.
СПРАВКА «КП»
- Временная регистрация препарата ожидается во II квартале 2026 (апрель – июнь).
- Постоянная - ближе к концу 2026 или III квартал.
- Осень 2026 - возможный ввод в оборот, временное удостоверение позволит подготовить пациентов к сезону 2027.
А что насчет амброзии?
Разработка вакцины от березы - это только первый шаг. Технология, отработанная российскими учеными, позволяет создавать аналогичные препараты и против других аллергенов.
Муса Хаитов в своем выступлении отметил:
- Это не просто одна вакцина, это платформа. На сегодняшний день мы работаем над созданием вакцины против пыльцы амброзии - это очень большая проблема в южных регионах нашей страны. Вакцина находится на стадии доклинических исследований.
Так что, если программа будет успешной, в ближайшие годы аллергики получат защиту не только от весеннего цветения берез, но и от летнего «нашествия» амброзии на юге страны.
СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ