Вакцина «Спутник V» прошла научное консультирование регулятора ЕС
Фото: Олег УКЛАДОВ. Перейти в Фотобанк КП
Регулятор Евросоюза - Европейское агентство по лекарственным средствам - завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Теперь разработчик может подать заявку на регистрацию препарата на рынке Европейского союза. Об этом во вторник, 9 февраля, сообщили РИА Новости представители агентства.
- Сейчас мы можем сказать, что центр Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для борьбы с пандемией. В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения, - говорится в сообщении.
В агентстве добавили, что пока что не получали заявку от разработчика российской вакцины. Сроки получения одобрения для европейского рынка от регулятора можно будет обсуждать после поступления такой заявки.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Европейской комиссии «Спутник V» сможет централизованно поставляться в страны Евросоюза.
Как ранее писал сайт kp.ru, Всемирная организация здравоохранения рассчитывает на участие вакцины от COVID-19 Спутник V» в международной программе распределения вакцин COVAX после ее сертификации в организации.