В Евросоюзе началась экспертиза российской вакцины «Спутник V»
Фото: GLOBAL LOOK PRESS.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщила пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в четверг, 4 марта.
«Решение Комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых», - говорится в пресс-релизе фонда, где уточнили, что EMA проведет оценку соответствия препарата установленным в Евросоюзе стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что EMA предоставили все необходимые данные по препарату, отметив, что партнерство по вакцине должно стоять выше политики.
«Мы с нетерпением ожидаем экспертизы данных Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения … И сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию», - заявил глава фонда.
Как отметили в РФПИ, ряд стран-членов Евросоюза уже одобрили применение российской вакцины в индивидуальном порядке, не дожидаясь результатов со стороны Европейского регулятора, напомнив, что в целом применение «Спутник V» одобрено более чем в 40 странах мира.