GE HealthCare отозвала шесть серий «Омнипака» из-за вредных частиц
Фото: Мария АНАНОВА. Перейти в Фотобанк КП
Компания GE HealthCare отзывает из обращения шесть серий рентгеноконтрастного препарата «Омнипак» из-за потенциально опасных частиц во флаконах. Об этом говорится в информационном письме Росздравнадзора, с которым ознакомился ТАСС.
Проблема касается препарата «Омнипак» с концентрацией 350 мг йода/мл во флаконах объемом 100 мл. Средство на основе йогексола применяется при проведении компьютерной томографии, рентгенографии и ангиографии, помогая сделать внутренние органы и сосуды более заметными на снимках.
В GE HealthCare сообщили, что в отдельных полипропиленовых флаконах могут находиться прилипшие частицы. Подобные случаи компания называет редкими, а сами вкрапления можно заметить при визуальном осмотре.
«Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента», — говорится в письме компании.
Получателей партий, подпадающих под отзыв, попросили немедленно проверить запасы. Использование и распространение обнаруженных упаковок необходимо прекратить, а сам препарат поместить в карантин.
Ранее Росздравнадзор предписал изъять из обращения партию другого препарата после сообщений о нежелательных реакциях. Тогда проверка касалась анестетика пропофола. Ведомство направило соответствующее предупреждение медицинским организациям по всей стране.