29 миллионов жителей Евросоюза страдают редкими болезнями

В Европе к орфанным (редким) относят болезни, которыми страдает не более 5 человек на 10 тысяч. По оценкам экспертов в странах Европейского Союза сейчас насчитывается около 29 миллионов таких пациентов. Редких видов заболеваний регистрируется от 5 до 8 000 тысяч. По прогнозам до 2020 года их число будет расти в среднем на 5 в год. В связи с этим специалисты и органы здравоохранения беспокоятся, что могут существенно вырасти расходы на лекарства. Сейчас лечение одного «орфанного» больного обходится в ЕС в среднем в 32 242 евро в год, - отмечается в исследовании консультационного агентства Global MarketAccess Solutions. С апреля 2000 года, когда вступило в силу постановления об орфанных препаратах, Европейское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) присвоило 720 лекарственным средствам статус орфанных. При этом только 10,9% от этого числа вышли на рынок. По прогнозам Фармацевтического отдела Европейской комиссии стоимость каждого препарата будет снижаться на 25% на 10-й год после его появления на рынке (за счет того, что перестает действовать патентная защита и права на эксклюзивное производство). А как у нас? В России пока нет закона об орфанных заболеваниях и препаратах. В то же время с 2008 года государство финансирует лечение 7 редких болезней в рамках программы «7 нозологий». Пациенты с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, хроническим миелолейкозом, множественной миеломой, рассеянным склерозом получают дорогостоящее лечение 16 препаратами, включенными в Перечень программы. Больные, которые нуждаются в лекарствах, не входящих в программу, или страдают от других редких болезней, увы, не могут рассчитывать на бесплатное получение необходимых препаратов. Одной из острых проблем является, в частности, то, что пациенты с множественной миеломой (онкологическое заболевание костного мозга) не имеют доступа к иммуномодулятору леналидомиду, который широко применяется в странах Европы и США. Этот препарат был зарегистрирован в России в 2009 году. А в этом году леналидомид впервые включен в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (препаратов, цены на которые регулирует государство) на 2012 год. Врачи, пациенты и члены их семей надеются, что скоро российские больные с миеломой смогут получать лечение леналидомидом по государственной программе. По оценкам экспертов в таком препарате нуждается до трети пациентов с миеломой в России.