
Фото: Shutterstock.
В Московском НИИ им. Герцена приступили к первой фаза клинических испытаний новейшей российской разработки - коктейля из онколитических вирусов, которые должны победить рак молочной железы. Но вообще потенциал у инновационного препарата может быть шире. На второй фазе исследования планируется испытать вирусы для лечения глиобластом - наиболее тяжелых опухолей головного мозга. Терапевтический «коктейль» из 4-х онколитических вирусов разработала команда молекулярного биолога и вирусолога, члена-корреспондента РАН Петра Чумакова. Российский ученый - лауреата Госпремии за разработку новых методов в лечении рака. О том, как работает метод, какие вирусы подходят для лечения болезни века и как удается перехитрить раковую опухоль, Петр Чумаков рассказал KP.RU.
- Первая фаза клинических исследований — это испытания на безопасность. Однако уже до старта этих исследований мы достаточно широко и долго испытывали наш препарат на больных - добровольцах в четвертой стадии рака, как экспериментальное лечение. Это были те пациенты, для которых врачи больше ничего не могли сделать, - говорит Петр Чумаков. – И это были сотни человек, и даже на самой поздней стадии рака результаты лечения были высокими, а безопасность – максимальной. Тем не менее для того, чтобы наши онколитические вирусы могли бы применяться широко, нужно пройти три фазы клинических испытаний. В конце декабря было получено разрешение Минздрава.
Заявки на участие в первой фазе исследования подали 6 тысяч пациентов, из них отобрали 38. Им внутривенно вводят «коктейль» из четырех непатогенных (безопасных) для человека энтеровирусов. Лекарство подобрано для пациентов самых разных форм онкологии. В основном рак молочной железы и рак предстательной железы, рак легкого, рак яичника.
Гематологические типы рака (лимфома, лейкоз) в испытания не входят. Зато как раз сейчас против раков крови в НИМЦ гематологии Минздрава России испытывается другое российское лекарство - на основе CAR-T-клеточной терапии.
- Для своего препарата мы используем не один вирус, а четыре. Если опухоль нечувствительна к одному из них, то может быть чувствительна к другому. Поэтому мы разработали довольно большую панель безопасных и безвредных для человека вирусов, которые можно будет подобрать под конкретного пациента, либо дать «коктейль» из наиболее подходящих под его тип опухоли, - говорит Петр Чумаков.
Это важно потому, что каждая раковая опухоль – абсолютно уникальна. Поломка в одном гене открывает возможность для дальнейшей мутации. Обычно опухоль имеет десятки, если не сотни разных мутаций, которые возникли в разной последовательности.
- Вторая фаза исследований планируется для людей с глиобластомой – злокачественной опухолью мозга, - говорит Петр Чумаков. - Потом будет третья фаза на большом количестве пациентов и с расширением типов рака.
На данный момент работа идет с онколитическими энтеровирусами, однако на перспективу можно будет работать и с вирусами болезни Ньюкасла, которые достаточно хорошо себя зарекомендовали в исследованиях в других странах, и с вирусом вакцинной оспы.
К тому же вирусы можно изменять, усиливая их полезные свойства присоединением некоторых генов, как, например, сделали ученые в новом китайском исследовании, где усилили вирус болезни Ньюкасла свиным геном. Как оказалось, это хорошо сработало для лечения рака печени и теперь на очереди испытания против рака яичников, шейки матки, пищевода и меланомы.
В лечении рака онколитическими вирусами используется естественный механизм уничтожения раковых клеток в организме.
- Вирусы очень хорошо размножаются в раковых клетках. После того, как вирус попадает в опухоль либо в метастаз, там запускается процесс вирусной инфекции и раковые клетки погибают. При этом меняется и иммунный статус опухоли, - говорит Петр Чумаков.
Трудность лечения рака заключается в том, что раковая опухоль защищает себя от иммунной системы. Раковые клетки могут подавлять активность иммунных клеток и даже их «перевербовать».
- Иммунные клетки в системе раковой опухоли превращаются из убийц раковых клеток в их защитников. Они становятся такими «оборотнями» и начинают выделять вещества, необходимые для опухоли, что позволяет ей активно развиваться, - говорит Петр Чумаков.
Когда вирус попадает в опухоль, он меняет эту ситуацию. Все микроокружение опухоли становится иммуноактивное, исцеляющее.
- Зараженные вирусом раковые клетки начинают выделять молекулы – сигнальные белки хемокины, которые в свою очередь привлекают туда иммунные клетки, борющиеся с раком, - объясняет Петр Чумаков. – И этот процесс иммунного уничтожения опухоли достаточно длительный. Сам вирус не очень долго в организме удерживается. Он вычищается иммунной системой. Но вот активация иммунной системы может продолжаться несколько месяцев.
ГЛАВНОЕ
1. Вирусы способны избирательно уничтожать раковые клетки из-за своего активного размножения внутри такой клетки.
2. Вирусы меняют статус иммунной системы внутри опухоли и в ее микроокружении с подавленного, на активный.
В мировой практике есть примеры того, как онколитические вирусы помогли людям даже с тяжелыми формами рака. Например, в 2018-м году при помощи измененного (рекомбинантного) онколитического полиовируса удалось достигнуть ремиссии – восстановления – для человека с глиобластомой, тяжелой формой рака головного мозга.
В том же году онколитический вирус герпеса показал успехи в лечении глиобластом в Японии.
- Глиобластома – это абсолютно смертельное заболевание, - говорит Петр Чумаков. – при этом есть случаи, когда лечение онколитическими вирусами позволило человеку жить 20 лет после терапии без всяких признаков заболевания.
1. Онколитический вирус изменен так, что попадает только в раковые клетки.
2. Если вирус проник в клетку, то клетка уже обречена, она умрет и вирус не может распространиться дальше.
3. Даже в случае, когда для онколитической терапии используют ДНК-содержащие вирусы, например, модифицированный вирус герпеса (T-VEC), который сейчас одобрен для лечения меланомы в США и Европе, эти вирусы специально изменены. Современные технологии позволяют изменить ДНК-содержащие вирусы так, чтобы они не встраивались в геном человека и не вызывали долгосрочных генетических изменений.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
Вывести из шокового состояния и сохранить позитивный настрой: психолог назвала главные правила общения с близкими, у которых обнаружили онкологию
Психолог Ткаченко назвала правила общения с близкими, у которых обнаружили рак (подробности)
СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ
Может подкараулить каждого: почему инсульт уже не считается болезнью пожилых (подробнее)