Инновации в фармацевтике: новые возможности для развития медицинских технологий

Фото: Volha_R/Shutterstock/Fotodom

РОССИЙСКИЕ КОМПАНИИ ПОЙМАЛИ КУРАЖ

Фармацевтическая промышленность — одна из наиболее прибыльных, быстро развивающихся и наукоемких отраслей экономики. Здесь, пожалуй, как нигде, высока концентрация инновационных разработок. Даже один удачный препарат способен сохранить жизнь и здоровье многим людям не то что отдельной страны, а всей планеты, а их разработчикам - обеспечить высокий доход и мировой научный авторитет. Достаточно вспомнить изобретения пенициллина, аспирина, инсулина.

Похоже, российские компании поймали кураж в этой гонке инноваций. Во всяком случае, посвященная развитию отечественной фармацевтики сессия на Санкт-Петербургском экономическом форуме (ПМЭФ) показала, что у наших разработчиков есть хорошие заделы мирового уровня.

- В последние годы фармацевтическая индустрия получила очень бурное развитие, нормативная база для разработки и обращения медицинской продукции также значительно укреплена, много было сделано в регуляторике (регуляторной политике — Ред.) для того, чтобы ускорить выход на рынок инновационных лекарственных препаратов, – сказала модератор сессии — и. о. гендиректора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ Валентина Косенко.

СЕРЕБРЯНАЯ ПУЛЯ ДЛЯ РАКОВОЙ КЛЕТКИ

Одно из основных направлений научной мысли — борьба с онкологическими заболеваниями. И тут разработчики продемонстрировали нестандартные подходы, смекалку, которой всегда славилась российская научная и изобретательская мысль.

- Стандартные пути лечения онкологических больных, например, такие, как применение химиотерапевтических препаратов, в ряде случаев дают побочные эффекты, кроме того, появляются резистентные формы (то есть раковые клетки приобретают устойчивость к воздействию лечебных препаратов — Ред.), - сказал, выступая на сессии, главный научный сотрудник Санкт-Петербургского научного центра РАН, президент ООО «Альтернативные инновационные технологии» Сергей Оникиенко.

Чтобы с наименьшими потерями взломать сопротивление «ракового корпуса», сотрудники центра решили применять так называемую персонализированную терапию — подбирать либо готовить препараты специально для конкретного больного.

- Берем биопсию, исследуем и из 10 тысяч белков у каждого больного выделяем 10-12 сверхагресивных белков, которые определяют степень прогрессирования опухоли, - пояснил ученый. - Следущий этап - виртуальный дизайн препарата.

Оказывается, существует и такое. К каждому «раковому» белку подбирается препарат, способный его разрушить. По сути, конструируется индивидуальное «оружие возмездия».

- Вот есть у больного, например, семь ключевых белков, которые надо заблокировать, - развивает мысль ученый. - Определяем слабые звенья в этих белках, куда можно направить препараты, которые по химической формуле могут заблокировать этот белок.

Помогает в этом искусственный интеллект. Он подбирает формулу препарата, который должен победить «плохой белок», затем просматривает все существующие препараты на предмет того, не содержится ли в них искомая формула. Исследование и подбор занимают всего несколько недель.

И выясняются удивительные вещи.

- При раке легкого оказался эффективным препарат против диабета, - говорит Оникиенко. - Препарат против СПИДа оказался эффективным против рака почки с метастазами в печень и кости. Ингаляции аргон-гелиево-кислородной смесью, которая применялась для лечения короновируса, оказалась эффективной и в терапии против метастазов в легких. А препарат гесперидин, который получают из кожуры цитрусовых, оказался в некоторых случаях сильнее, чем химиопрепараты.

Конечно, это пока еще не «таблетка от рака».

- Но мы можем перевести заболевание из агрессивной и прогрессирующей стадии в хроническое - типа сахарного диабета или ишемической болезни сердца, - говорит ученый.

Персонализированный подбор нескольких препаратов, действующих на ключевые белки злокачественной опухоли, в сочетании с иммунотерапией и другими методами исследователь назвал «серебряной пулей». В мифологии ряда стран считается, что только ей под силу поразить нечисть. Символично.

НАЙДЕН ЗАМЕНИТЕЛЬ ИНСУЛИНА?

Отрасль активно работает и в других направлениях.

- Мы идем в ниши такие, как деменция, болезнь Альцгеймера, сердечно-сосудистые заболевания, - сказал генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Дмитрий Борисов.

В прошлом году на ПМЭФ-2024 руководство предприятия подписало с губернатором Санкт-Петербурга меморандум по строительству производственного корпуса, и уже к концу следующего года он будет сдан в эксплуатацию.

Востребованы обществом и средства от ожирения, в том числе, для детей.

- В нашей стране единственный препарат, разрешенный к применению для детей с 12 лет, это наш «Энлигрия», - рассказала директор по новым продуктам Группы компаний «Промомед» Кира Заславская. - В ближайшее время запускаем клинические исследование нашей «Тирзетты» для того, чтобы понять возможности этого препарата, доказать и расширить возможности лечения для этой группы пациентов.

К слову, «Тирзетта», по ее словам, может применяться и в лечении сахарного диабета.

— Это может стать первой линии терапии и в какой-то степени даже заместить применение инсулинов, - отметила Заславская.

«НЕ ХВАТАЕТ ФИНАНСИРОВАНИЯ»

У российских разработок высокий экспортный потенциал. Сейчас примерно 15% продукции идет на экспорт, отмечали участники сессии. И все согласились с тем, что этот показатель надо наращивать — как за счет дженериков (копий уже существующих препаратов), так и за счет создания оригинальных лекарств.

Одна из главных проблем, стоящих перед отраслью, это финансирование. Специфика фармакологического производства в том, что путь от идеи до таблетки на аптечном прилавке занимает долгие годы. Например, две последние разработки компании «ПОЛИСАН» заняли 11 и 7 лет. Это время немалых финансовых затрат. Хорошо, когда в конце пути — эффективный, востребованный препарат. Но есть высокий риск неполучения результата, отметила Косенко.

- Конечно, тут не хватает финансирования, - согласился и Дмитрий Борисов. - Если бы на базе того же Минпромторга или Фонда развития промышленности был бы создан фонд инноваций, в котором нормальная, ответственная компания могла бы получить льготное финансирование на первую и доклиническую стадию, где это относительно недорого, то это бы помогло. На вторую и третью фазы – 3–5% на 5–7 лет. Это бы, конечно, значительно ускорило вывод продукта на рынок, так как продуктов много, но средств для немедленного их вывода явно недостаточно.