На пути к вечной молодости: в США начали испытания лекарства от старения

Гериатр Минздрава Ткачева: человечество стало на шаг ближе к мечте об омоложении

Первые испытания по омоложению начнут с глаз. Фото: Galaxy love design/Shutterstock/Fotodom

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало компании Life Biosciences разрешение на первую фазу клинических испытаний на людях генной терапии против старения под названием ER-100. Начнут с лечения возрастных изменений глаз. Кто-то уже сравнивает это событие для науки о старении с запуском первого спутника - прорыв, который может изменить все. Но так ли это? KP.RU посмотрел вместе с экспертами.

Что такое ER-100 и почему это не просто «таблетка молодости»?

ER-100 — это специально разработанная под борьбу с процессом старения генная терапия.

Обезвреженный вирус-носитель доставляет в клетки три ключевых гена - OCT4, SOX2 и KLF4. Именно эти гены входят в знаменитый «коктейль Яманаки», открытие которого в 2012 году принесло японскому ученому Синъя Яманаке Нобелевскую премию по физиологии и медицине.

Как происходит омоложение?

Взрослые клетки под действием этих «факторов Яманаки» могут «перепрограммироваться» и вернуться в состояние, близкое к эмбриональным стволовым клеткам.

Однако полный возврат на уровень стволовых клеток опасен, резко растет риск опухолей. Поэтому разработчики Life Biosciences придумали частичное перепрограммирование.

Клетки не превращаются в «младенческие», а лишь сбрасывают накопленные за годы эпигенетические «поломки».

- Дело в том, что с возрастом в клетках накапливаются эпигенетические изменения — сбиваются химические «метки» на ДНК, которые регулируют работу генов. Предполагается, что частичное перепрограммирование может восстановить настройки и вернуть клеткам более «молодое» состояние, - поясняет врач – эндокринолог, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник факультета фундаментальной медицины МГУ Зухра Павлова на своем Telegram-канале «Доктор Павлова, эндокринолог».

Почему испытания начинают с глаз?

Для такого выбора есть причины:

- Глаз - это относительно изолированный орган, препарат вводится местно (инъекцией), и риск системного воздействия минимален.

- Результаты видны сразу: остроту зрения, поле зрения и состояние сетчатки можно измерить приборами.

- Многие болезни глаз - это классическое «старение» клеток. Если терапия сработает здесь, шансы на успех в других тканях резко вырастут.

В первой фазе (вероятно, это будут 10 – 20 человек) будут проверять в первую очередь безопасность: переносимость, иммунный ответ организма на вирус-носитель и возможные побочные эффекты. Эффективность проверяют позже, на втором этапе клинических исследований.

- До возможного рутинного применения у пациентов могут пройти годы. Но сам факт, что технология эпигенетического «омоложения» клеток впервые дошла до испытаний на людях, - заметный шаг для науки о старении, - поясняет Зухра Павлова.

КОМПЕТЕНТНО

Ольга Ткачева, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор Российского геронтологического научно-клинического центра Пироговского университета, главный внештатный гериатр Минздрава России и президент Российской ассоциации геронтологов и гериатров, так прокомментировала новость в своем Telegram-канале.

- В исследовании первой фазы примут участие пациенты с открытоугольной глаукомой и неартериитной передней ишемической оптической нейропатией. Это возраст-ассоциированные заболевания глаз, специфического лечения которых на текущий момент нет. Основное внимание будет уделено безопасности, переносимости терапии, иммунному ответу и ее влиянию на зрительные функции.

Хотя задача первого испытания и состоит в том, чтобы понять безопасность данного метода для людей, человечество стало еще на один шаг ближе к мечте об омоложении.

Обратить время вспять?

За последние 20 лет биология старения совершила настоящий прорыв. Стало возможным измерять биологический возраст по эпигенетическим часам, известны десятки «драйверов» старения (от укорочения теломер - до воспаления) и уже есть возможность замедлять эти факторы старения у мышей.

ER-100 - первый раз, когда один из самых мощных инструментов (факторы Яманаки) дошел до человека.

Но впереди еще долгий путь: вторая и третья фазы клинических исследований, тысячи пациентов, которые должны принять в них участие, доказательства долгосрочной безопасности.